С��ҽҩ��ҵǰ�� - ��Ƽҽҩ����ϵͳ
[���ڣ�2008-06-26 ] |
��Դ�� ���ߣ�δ֪ |
|
����ͨ����ҽҩ��ҵ��ǰ���ٵ����ֲ������صķ������ҳ�ҽҩ��ҵ����״���谭ҽҩ��ҵ��չ�ĸ��������⣬Ϊ������ȷ����ҽҩ��ҵ�ṩ�ο���
�ؼ��� ҽҩ��ҵ�����С��г���������Դ����չ������
�������������Ƕ�ҽҩ��ҵ�����ñ��кܴ��ϣ�����кܶ�������ҽҩ��ҵ�Ļ���չ�������ǵ���ǰ�����Ҽӿ��ҽ��������Ͷ�룻��߳���ҽ�Ʊ�����������ũ����ũ�ϵĸ�����ͱ�����ȣ�ʹ���ũ���ٵ�Ǯ���Ϳ��Կ����ȵȣ��ر����ڹ����ϣ��ܶ����ͻ�������ҽҩ��ҵ�����˺ܴ��ϣ�������ʽ�Ͷ��ҽҩ��顣���ǣ�ʱ�����գ�����ҽҩ��飬���������������������Ϊ��ũҵ������Դ����Ͷ���Ƽ�����ҵһ�����ȵ��顣ҽҩ�������䲻�ȣ�����ƽƽ��ҽҩ���ļ������ɣ������ǵ������������ֹ�꼻�һ�ֵijɳ����ֺܿ��й���ƽ����һЩҵ���ܺõĹ�Ʊ��Ҳû������������м���Ԥ������������������������õĴ����������ж��ǣ��෴�������ֳ��ȴ��̻����ܵø��족�ij�������ҽҩ��ҵ������Ϊʲôû�б��ֳ����أ���Ҷ���ҽҩ��ҵ�����������˼������⣬Ϊ��ʹ��ҹ��ĵ�ҽҩ�г��и���һ�����˽⣬���ߴ���ҽҩ��ҵ���꣬��֮��һЩdz�Ե���ʶ����Ը����ޱ��������г������ʹ��һ�𣬴����¼�����������ͬ̽�ַ�����Ҳ�����ܹ�Ϊ����ҽҩ��ҵ�Ĺ���������ĵ����ǣ�Ͷ�����ṩ����İ�������ҲԸ��ʹ�ҹ�ͬ������
1��ҽҩ�г����ص������ҽҩ��ҵ�ĸ���֮·����
��������������
�ҹ����и�ҵ�г����̶ȷ��ٷ�չ����������Ľ��죬ҽҩ�г���Ȼ���������Ը����������������ȫʵ���г��������ǿ��ԴӼ������εIJ�����̽����һ���⣺
1��1��ҽҩ������Ӫ��ҽҩ���Ѳ�����һ��ƽ�ȵ��г�ƽ̨������
�ҹ���ҽҩ������Ӫ�������ĸ↑��������������У���ҽҩ�����ĸ������ں�����ԴҪ�ػ�������ȫʵ�����г��������ǣ���Ϊҽҩ�г����ն�������˵��������û��ʵ���г��������Ǵ��Ӧ��֪�����ǣ�ҽҩ��Ʒ����������ҽԺ��ҽ�ƻ�����ҽԺ��ҽ�ƻ�����ҽ�Ʋ�Ʒ������ռ�����г�������85%���ϣ���ҽҩ�г����ն����ѹ����У�ҽԺ��ҽ�ƻ����䵱���������ѵĽ�ɫ��������ֻ�����DZ������ѵĸ��塣
�ɴ����ǿ�������ؿ�������Ȼҽҩ�г�����û��ֹͣ���й������ǣ����������Dz�̬�ģ�����˵�Dz�ƽ�ȵģ����ǵ���ҽҩ��ҵ�������˵���Ҫԭ����ҽҩ�г�������ѭ�������У���Ȼ�ش����ż��Կ��Ƽ������dz��������������ì�ܡ�
1��1��1��ҽҩ������Ӫ���г�����ҽҩ��Ʒ�ն������ߣ�ҽԺ��ҽ�ƻ������ƿ��Ź�����Դ��ì��
ҽҩ��Ʒ������������Ӫ�ߣ�����ȫ�г���������ҪӦ��������ҵ�ڲ����г��ľ��������л��Ѵ����ľ��������ն˵�ҵ��������ҽҩ������Ӫ��ҵ������ͷ�����Ⱦ�����״̬��Ҳ����ҩƷ������Ӫ��ҵ֮���ƴɱ�Ͷ�ҩƷ�����г��ľ�����Ҳ��������ҩƷ����Ҫ������---ҽԺ��ҽ�ƻ���������㲻��ҽҩ��ҵ��������Ӫ��ʿ����Ҳ���Ժ���������õ�������������������Դ��ȥҵ���Լ��IJ�Ʒ����Ե����������ƿ��Ź�����Դ��ҽ�ƻ��������Ѷ�֮���ǿ����֪�ģ�����һλ�ƿ�ҽҩ�б��������������Ц˵�����������ҵ�һ�仰�����Ծ���һ��ҩ�����������ˡ�����ʵ�������У������ķ������࣬����ͬ�����ֹ������ҽҩ��Ʒҵ�����̵�һС���ֹ������������Ļ���ҽ���Ĺ�����
1��1��2��ҽҩ������Ӫ�ߵIJ�Ʒ�����������չ�����Դ��ҽ��������ҩ�ĸ��Ի���������֮���ì��
ҽҩ������Ӫ�ߵ�����������Ҫʵ����������ģ�������ǣ����Ҫ�ѹ��һ��ҽҩ��Ʒ�ø��Ի�ǧ������ҽ�������ܣ��������˽��ܣ���ҽҩ��Ʒҵ�����������У�����Ч�İ취���Ǵ�Ҷ�ȥ����ҽ�����ϵ���֧�������ıʣ������������������ˡ�Ҫ������һ�㣬Ψһ�İ취����Ѱ�Ҵ�Ҷ��ϿɵĹ�ͬ��ֵȡ������Ч�İ취�����Ǵ���ҵ���ˣ���������ҵ��Ͽɣ��Ǵ�����˶��ܹ����ܵģ��������������Ѿ���Ϊҽҩ�г��е�DZ��������һ��DZ������ɻ�ʵʩ����Ҫ������Ǯ���������������ת����Щ��֧�Ӻζ����أ��������ˡ���֪����Ψһ����·�����Ǽ�ռ�������ٵÿ�����ҽҩ������Ӫ��ҵ������ҽҩ��Ʒ����һҵ��������Ȼ���ȫ�������������ǣ�Ϊ�����棬��Ҷ�����Ϊ����Ϊ�����棬Ϊ�˻���ȥ��ҽҩ������Ӫ��ҵ���ò���������ķѴ�����������������ά��ҽҩ��Ʒ��ҵ����
1��2��ҽҩ��Ʒ����������ҽҩ�г��У���������״̬
���������ǿ��Կ�����ҽҩ��ҵ���г��еĵ�λ�������ն�ҵ����ǿ��ѹ��֮�£��ڲ������ƽ�ȵ��г��з��м��ѵ�����������������һ���漣��Ҫ˳����չ��̸�����ס�������������ҽҩ����Ʊ��Ϊ�λᴦ�ڵ���״̬��û�г��ֳ־õ���������Ϊ���dz��������ȵ��飬���е�ԭ�ɣ�Ҳ���Զ����ˡ�
2��ҽҩ��ҵ�����ٻ����ɱ�������ѹ����Ч���½�
ҽҩԭ��ҩ��ҽҩ��ҵ�е���Ҫ��ɲ��֣���������90����к��ڣ��ҹ�ҽҩԭ��ҩ�ӳ���ŷ���Ƚ����ҵIJ�ҵת�ƣ��õ��˷��ٵķ�չ���Ӷ�Ҳ����������ҽҩ��ҵ�Ŀ������ţ����ҹ���ά����C����ù�ء�����Ϣʹ����ù�ء��Ļ��ء���ù�ء���ù�صȵ�������ҽҩԭ��ҩ��Ʒ���Ӳ��ܵ������ͳ���������λ��������λ�����ǣ����ҹ�ҽҩ��ҵ���ٷ�չ����һ�ƽ�ʱ�ڣ�ͬ�����ɱ���س����˹��ȷ�չ�����⣬�еIJ�Ʒ�IJ��ܻ�ԶԶ������ȫ����г�����������ù�ع�ҵ�Σ�����ÿ��������������5������ң����ҹ���ҽҩ��ҵ�����������Ѿ��ӽ�10��֡�ͬʱ���ҹ�ҽҩԭ�ϵķ�չ����ij��������˵��Ҳ�������������Ĵ��ۻ����ģ�ҽҩ��ҵ�����Ļƽ�ʱ���ĸ���ЧӦ�������ֳ�ֱ�¶�������Դˣ����ҷ���ί�����ġ���ҵ�ṹ����ָ��Ŀ¼��2007�걾����������������У���Ϊҽҩ��ҵ��Ҫ��ɲ��ֵ�ҽҩԭ��ҩ����������һЩƷ�ֵ���������Υ���¼��IJ��Ϸ������Ѿ�����Ϊ12���ص㻷��������ҵ֮һ���ټ���ҽҩԭ��ҩ������Ӫ��ҵ�����ڲ��ܹ�ʣ���ڹ����г��ϵļ۸�ս�ںĺͳ����г��������������Թ��ⷴ�������ϣ��������ֵ�Ĵ�ѹ�������ɱ����������ߣ������ɱ��������������ϰ�ҽҩ��ҵ����������Ի�������ҵҽҩԭ��ҩ��ҵ������ӵ�е����ƺķѴ������Ѿ���Ϊ����ֲ�IJ�ҵ����ȫ�������ٶ�����������ҽҩ��ҵ��ǰ��չ��
3��ҽҩ��Ʒ�۸��½���������ҩƷ�����ٵÿ���������
��Щ����������Ϊ�˽���ҩ�ۣ���ȡ�˸��ָ����İ취����ѹҩƷ�۸����У�����Ч�İ취�����б꣬���ǣ������г�����ĩ�˵�ҩƷ������Ӫ��ͱ�������ҩƷ�IJ����ߣ����Խ��Խ�͵�ҩ�ۣ�ֻ�б�ҩƷ����������������ķݶ����ڼ���ƽ�ȵ��г���λ�У�ҽҩ������Ӫ����Ե��������ƿع�����Դ��ҽ�ƻ���������������ͬ��֮��Ĺ��Ⱦ���������������ļ�ѹ�£�ҩƷ������Ҳ����֮���٣����磬����Һ�ļ۸��б��Ժ�û�п�Ȫˮ�ļ۸�ߣ����ǣ�Ϊ�����棬ҩ��Ҳ�����š�ҩƷ������Ӫ���ڵ�ǰ���г������£�Ϊ����������ϴ��ڴ��������ľ��أ�����ҩ��ά�ּ������������ѣ���������Ͷ���ʽ����ҩ������Ϊ�����ҵ�ķ�չ���������أ����õ�Ը����������ֻ��Ϊ�����ˡ�
4��������ҵ������ѹ����������ҽҩ��ҵ������
2003��2004��䣬���ҹ�ҩƷ������ҵGMP��֤�ĸ߷��ڣ�ҽҩ��ҵ�е�������Ӫ��ҵ�������˴��������������������GMP���죬ͨ��GMP��֤�����ҩƷ���������ɡ����Dz���ҩ��Ҳ��˶�����Ͷ�룬�ʽ������ѣ����뾭��Σ�����ܹ�����������ҩ��������ո�����һ�����������ţ��������ˣ����ݹ����йط��棬�����Ѿ�ͨ��GMP��֤���յ���ҵ����5���������GMP����֤�����굽���꣬������ҽҩ������Ӫ��ҵ���и���֤�ĸ߷��ڡ�ʹ��ҽҩ��ҵ���ò�������Ч��Ĵ�����������ڵĸ���֤�����»���ҩ������ҪͶ��800��1000��������GMP����֤������һЩ�������Ǻܹ淶��ҽҩ������Ӫ��ҵ��˵������Щ�������������ܲ��żӴ��˶�ҽҩ������Ӫ��ҵ��������ִ�����ȣ���ҵҲ��ǿ���ڲ��������ճ���������Ҳ��������ӣ���Ȼ���ӳ�Զ����������ҽҩ������Ӫ��ҵ��˵���Ƿdz������ģ�������ҵ�ij�Զ��չ������Զ�����塣���ǣ��Ͷ����������������õ����ӣ�ͬ����Ҫ������֧�ţ��ķѵ�����ҵ��������Դ����ҿ��Ի�ͷ��������ҽҩ��ҵ���Ѱ���������ҽҩ�������ǣ��������ǵĺ���Ҫ��úñ�����Ҫ���ĵȴ���
5����ǰ�г���������أ��Ϳ���ҽҩ������Ӫ��ҵ������
�ڵ�ǰ�������£�ҽҩ������Ӫ��ҵ��������������Ҫ�صļ۸����ǣ���ԭ�ϡ���װ���IJġ��˹��������ȷ��õȵIJ������ҩƷ�ն��г�ҵ���۸�IJ����½������Ѿ��أ�������Ҳ�ͼ�ռ��������ҵ�����棬Ч���½����������档��Ȼ�ҹ�ҽҩ��Ʒ���������µ�ʱ�ڻ���ִ�������ӵ���ͷ�����ǣ������г����������֣��������������ҩ�ͼ۸�ܵ͵���ҩ��Ʒ���ڼ����ն�ҵ���г���ҩƷҵ���۸�Ĵ�ѹ���۸�Խ��Խ�ͣ���������Ǯ���ǽ�Щ������ҽҩ��ҵ���ձ��������֪��һƿ��������Һ�ļ۸��ҵ���۸�����������Ŀ�Ȫˮ��ҽҩ��Ʒ������Ӻζ�������������ҩƷ���г�����������ҽҩ��ҵ�ľ����ȵĹ���������
6��ҽҩ��ҵ�ķ�չȱ������ĺ�
�����緶Χ������ҽҩ��ҵ��Ȼ�dz�����ҵ�����ǣ����������ľ�ɫ�ǿ����ϵ�Ͷ���õģ��Ǹ�Ͷ��߲���ͬʱҲ�Ǹ߷��յ�֪ʶ�ܼ��߿Ƽ���ҵ�����Ǵ����ϵ������������ؿ���������ҽҩ��ҵ������ͼ���������ά���ճ���תҲ�����Ǹ��ܴ�����⣬ÿ�����������ϵ���ҩ�з�����������ǧ����Ҫ3��5���ʱ�䣬������Ӧ���������з����������ʽ�ɱ���������Դ�ɱ����ܺ���������ȷ��һ������������֣����ڱ����ͼ��ѵ�ҽҩ������Ӫ��ҵ��˵��������һ�����������ɼ���������Ը����ij��������˵��ҽҩ��ҵ��Ͷ������������ҵ�����Ļƽ�ʱ���Ѿ���ȥ�����ڣ�����ҽҩ��ҵ�Ѿ������˸�������ת����Ҫ���ϵĴ��ºʹ������ʽ�Ͷ�룬Ҳ����Ҫ���ϵĻ��ۣ������˲š��ʽ𡢼��������¡�Ʒ�Ƶ����Ļ��ۣ����ܴ�ʹ��ҵͨ�����������ȵ��ʵķ�Ծ��չ�����ǣ�Ҫ�ں̵ܶ�ʱ���������Щ���ۺͷ�Ծ������ÿ����ҵ�����������ģ�Ҳ��Ҫʱ��Ŀ��顣��Ȼ��Ҳ�в��������ҽҩ����еĶ���ɻ����澳�����𣬳�Ϊҽҩ��ҵ����ͷ��Ȼ�������ҹ��Ĺ���һ����ҽҩ��ҵ��ǰ�������õģ�����Ӧ�ü�����һ�㡣
������ٿ��ģ���Э���˴����ᴫ������Ϣ�����ҼӴ��ҽ�Ʊ�����Ͷ�룬ʵ����������ҽ�Ʊ���������ҩƷʳƷ�ල�����ֹ��������ܵ�һϵ�еĸĸ��ʩ����ػ��ҽҩ��ҵ��ȫ�渴�˴��������������������ǣ�ͬ����������Ȼ�������ǵ���ǰ��ҽҩ�г�֮���ì�ܲ����ڶ����ڿ�����˳�ģ���Ҫʱ�䣬Ҳ����Ҫ�������ĵصȴ���ǰ���ǹ����ġ�